Hoje em dia muitas pessoas têm deficiência auditiva. O uso de aparelhos auditivos está se tornando cada vez mais comum. Mas muitas pessoas pensam que os amplificadores de som são os chamados aparelhos auditivos. Tanto os aparelhos auditivos como o amplificador de som pessoal (aparelhos auditivos) podem melhorar a nossa capacidade de ouvir o som, mas os seus produtos têm diferentes utilizações e estão, portanto, sujeitos a vários graus de regulação. Nós vamos mostrar a diferença hoje.
O que é um aparelho auditivo?
Um aparelho auditivo é um pequeno alto-falante que amplifica os sons que não são audíveis e usa a audição residual dos deficientes auditivos para que o som alcance o centro auditivo do cérebro e sinta o som. É composto principalmente de um microfone, amplificador, fone de ouvido, fonte de alimentação e controle de volume. De acordo com o modo de condução, o aparelho auditivo pode ser dividido em prótese auditiva guiada por ar e prótese auditiva guiada por osso. De acordo com o modo de utilização, o aparelho auditivo pode ser classificado como tipo de caixa, tipo de óculos, grampo de cabelo, tipo de orelha de trás, tipo de orelha interna, tipo de canal auditivo, aparelho auditivo de tipo canal auditivo profundo.
O que é um amplificador de som pessoal?
O objetivo do amplificador de som pessoal (audiômetro) é expandir o efeito de som ambiente e o usuário não pretende compensar a deficiência auditiva e, portanto, não requer depuração profissional. Os aparelhos auditivos pessoais incluem assistir TV, ouvir palestras e conversar com familiares e amigos.
Qual é um dispositivo médico?
A Food and Drug Administration (FDA) afirma que os aparelhos auditivos são "dispositivos ou dispositivos vestíveis projetados para compensar pessoas com deficiência auditiva". Essa definição inclui aparelhos auditivos condutores de ar e vários tipos de aparelhos auditivos guiados por ossos (como aparelhos auditivos fixados na cabeça e implantáveis). Todos os tipos de aparelhos auditivos estão sujeitos a diferentes tipos de requisitos de revisão pré-mercado.
Aparelhos auditivos, que correspondem à perda auditiva do usuário em uso, são classificados como dispositivos II no gerenciamento de dispositivos médicos, que devem estar sujeitos à supervisão da Administração de Medicamentos durante suas vendas diárias. Você deve obter uma licença de vendas antes de poder vender.
Além disso, a combinação de aparelhos auditivos deve ser depurada por profissionais e a equipe correspondente deve receber treinamento apropriado e passar no exame pertinente para permitir que aparelhos auditivos sejam instalados em pessoas com deficiência auditiva. A fim de garantir a eficácia do aparelho auditivo, é necessário avaliar o status de uso do usuário após a correspondência com sucesso.
Os aparelhos auditivos pessoais não são usados para diagnosticar, tratar, curar ou atenuar doenças, nem alteram a estrutura ou função do corpo. Eles não são dispositivos médicos. Portanto, não é regulamentado pela Food and Drug Administration (FDA).
Se os aparelhos auditivos são medicamentos prescritos que exigem orientação e ajuda dos médicos, os amplificadores de voz pessoais são semelhantes aos medicamentos de venda livre sem prescrição médica de auto-ajuda.
Aspecto de preço
Aparelhos auditivos nos requisitos de projeto de fabricação são relativamente altos, mais o chip é definido dentro. O preço é geralmente mais caro do que um amplificador de som pessoal.
Quando os membros da família têm problemas de audição, eles devem ir a uma instituição de teste de audição especial para verificar. O que você precisa fazer é não comprar um auxiliar de audição à vontade. O que você realmente precisa fazer é ir a um centro de audição profissional para testar sua audição, começar com um conselheiro de audição e ouvir os conselhos de um profissional. Aparelhos auditivos combinados são a melhor maneira de os pacientes com perda auditiva compensarem a perda auditiva!