Hoje em dia, muitas pessoas têm deficiência auditiva. O uso de aparelhos auditivos está se tornando cada vez mais comum. Mas muitas pessoas pensam que os amplificadores de som são os chamados aparelhos auditivos. Tanto os aparelhos auditivos quantoo amplificador de som pessoal(aparelhos auditivos) podem melhorar nossa capacidade de ouvir o som, mas seus produtos têm usos diferentes e, portanto, estão sujeitos a diversos graus de regulamentação. Vamos mostrar a diferença hoje.
O que é um aparelho auditivo?
Um aparelho auditivo é um pequeno alto-falante que amplifica sons que de outra forma não seriam audíveis e usa a audição residual dos deficientes auditivos para que o som alcance o centro auditivo do cérebro e sinta o som. É composto principalmente por um microfone, amplificador, fone de ouvido, fonte de alimentação e controle de volume. De acordo com o modo de condução, o AASI pode ser dividido em AASI guiada a ar e AASI guiada por osso. De acordo com o modo de utilização, o aparelho auditivo pode ser classificado em tipo de caixa, tipo de óculos, tipo de grampo de cabelo, tipo de orelha traseira, tipo de orelha interna, tipo de canal auditivo, tipo de aparelho auditivo de canal auditivo profundo.
O que é um amplificador de som pessoal?
O objetivo do amplificador de som pessoal (audiômetro) é expandir o efeito do som ambiente e o usuário não pretende compensar a deficiência auditiva e, portanto, não requer depuração profissional. Os aparelhos auditivos pessoais incluem assistir TV, ouvir palestras e conversar com a família e amigos.
O que é um dispositivo médico?
A Food and Drug Administration (FDA) declara que os aparelhos auditivos são "dispositivos vestíveis ou projetados para compensar pessoas com deficiência auditiva". Esta definição inclui aparelhos auditivos condutores de ar e vários tipos de aparelhos auditivos guiados por ossos (como aparelhos auditivos com grampo de cabeça e implantáveis). Todos os tipos de aparelhos auditivos estão sujeitos a diferentes tipos de requisitos de análise pré-comercialização.
Os aparelhos auditivos, que correspondem à perda auditiva do usuário em uso, são classificados como aparelhos II no gerenciamento de aparelhos médicos, os quais devem estar sujeitos à supervisão da Drug Administration durante suas vendas diárias. Você deve obter uma licença de vendas antes de poder vender.
Além disso, a adaptação de aparelhos auditivos deve ser corrigida por profissionais, e a equipe de adaptação deve receber treinamento apropriado e passar no exame relevante para permitir que aparelhos auditivos sejam adaptados a pessoas com deficiência auditiva. Para garantir a eficácia do aparelho auditivo, é necessário avaliar o status de uso do usuário após a correspondência com sucesso.
Os aparelhos auditivos pessoais não são usados para diagnosticar, tratar, curar ou mitigar doenças, nem alteram a estrutura ou função do corpo. Eles não são dispositivos médicos. Portanto, não é regulamentado pela Food and Drug Administration (FDA).
Se os aparelhos auditivos são medicamentos prescritos que exigem orientação e ajuda de médicos, os amplificadores de voz pessoais são semelhantes aos medicamentos de venda livre de autoajuda.
Aspecto do preço
Aparelhos auditivos nos requisitos de design de fabricação são relativamente elevados, além do chip é definido dentro. O preço é geralmente mais caro do que um amplificador de som pessoal.
Quando os membros da família têm problemas de audição, eles devem ir a uma instituição especial de teste de audição para verificar. O que você precisa fazer é não comprar um aparelho auditivo à vontade. O que você realmente precisa fazer é ir a um centro de escuta profissional para testar sua capacidade de ouvir, começar com um conselheiro de escuta e ouvir os conselhos de um ouvinte profissional. Aparelhos auditivos compatíveis são a melhor maneira de os pacientes com perda auditiva compensarem a perda auditiva!